Существующая система сертификации и декларации ЛС уйдет в прошлое

Единый рынок ЕАЭС предполагает унификацию целого ряда процессов, в том числе отмену отдельных процедур, присущих исключительно национальному законодательству. Изменения должны произойти и в системе контроля качества лекарств. Еще в 2015 г. СПФО призывала профильные министерства обратить внимание на существование дублирующих процедур. С одной стороны, следуя букве закона, производители должны получать декларации о соответствии, в случае выпуска иммунобиологической продукции — проводить сертификацию, а с другой — сертификация и декларирование как процедуры не предусмотрены нормами ЕАЭС. В распоряжении «ФВ» есть проект постановления, призванный исправить ситуацию, однако, по подсчетам экспертов, на это уйдет порядка двух лет.

Подробнее читайте: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/ponjatj-i-zabyt-874.html

С уважением, Отдел по работе с Клиентами АЙТЕМС